ChiCTR2500107083尚未招募不适用
二氧化碳点阵激光和微型环钻术用于治疗线状白色瘢痕的临床疗效与安全性:一项前瞻性随机平行对照研究
研究者发起的研究2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- POSAS 3.0 总分相对于基线的变化值
研究概览
简要总结
旨在探讨二氧化碳点阵激光和微型环钻术用于治疗外科手术后线性瘢痕的临床疗效和安全性差异,通过平行对照研究方法,系统评估两种治疗方式在瘢痕改善、患者满意度及不良反应方面的表现,为颈部线性瘢痕的防治提供科学依据和临床指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 设盲:单盲设计,评价者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)18 岁≤年龄≤65 岁;(2)面部、躯干、四肢任意部位有超过 6 个月以上的 2cm 线性瘢痕,且希望通过治疗改善线性瘢痕者。
排除标准
- •(1)近 6 个月内进行过剥脱性激光、环钻或注射等有创治疗者;(2)目前瘢痕处于增生阶段者(3)有吞咽、呼吸困难倾向或患有外周运动神经病者;(4)正在使用皮质类固醇激素类药物、抗凝药物和任何能引起光敏反应的药物或食物者,使用异维 A 酸者,长期处于阳光暴晒者;(5)患有活动性感染、免疫抑制情况、凝血功能障碍等血液系统疾病者;(6)神经疾患或者精神异常者;(7)研究者认为不适合参与研究者。
研究组 & 干预措施
激光组
微型环钻术组
结局指标
主要结局
POSAS 3.0 总分相对于基线的变化值
时间窗: 末次治疗后 24 周
次要结局
- POSAS 3.0 总分相对于基线的变化值(末次治疗后 4 周和 12 周)
- mVSS 总分相对于基线的变化值(末次治疗后 8 周、16 周和 24 周时)
- 皮肤色度仪测量(末次治疗后 8 周、16 周、24 周)
- 皮肤镜(末次治疗后 8 周、16 周、24 周)
研究者
研究点 (2)
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