ChiCTR2400090649进行中（未招募）早期 1 期
麻醉镇静药物对觉醒脑网络的作用及神经机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电相关指标
研究概览
简要总结
- 主要目的：探究丙泊酚、环泊酚、瑞马唑仑三种镇静药物诱导的清醒到麻醉两种意识状态转变过程中脑功能网络的变化特征及神经机制； 2. 次要目的：分析三种镇静药物应用下不同镇静深度及不同浓度药物对癫痫灶放电的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: ①诊断为难治性癫痫且需进行 SEEG 电极植入的患者，必须符合行 SEEG 电极植入术手术指征；
- •2: ②年龄在 18 至 40 岁之间的患者；
- •3: ③无严重系统性疾病(如心脏病、肺病、肝病和肾功能衰竭）
- •4: ④能够签署知情同意书
排除标准
- •1: ① 过去 6 个月内有麻醉史的患者； 2: ② 在过去 3 月内参加其他临床试验的患者； 3: ③ 长期服用镇静催眠类药物或酗酒的患者； 4: ④ 极度焦虑、惊恐且沟通有困难的患者； 5: ⑤ 对应用的麻醉药物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
丙泊酚组
瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
脑电相关指标
时间窗: 患者入室后、麻醉诱导前、麻醉诱导后、麻醉苏醒后
次要结局
- 麻醉相关指标(手术后)
- 一般基础资料(手术前)
研究者
研究点 (1)
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