ChiCTR2200056700尚未招募早期 1 期
甲苯磺酸瑞马唑仑递进镇静对大脑连接功能的影响
福建省海峡医药基金会 2020HYH291 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能连接性
研究概览
简要总结
观察甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚递进镇静对大脑连接功能的影响，探索静脉全身麻醉的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，性别不限；
- •BMI 18-26 kg/m2；
- •同意参加本试验，并已签署知情同意书。
排除标准
- •本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验；
- •处于怀孕期或准备怀孕；
- •有神经、精神疾病史者；
- •严重酗酒、长时间大剂量服用镇静药者。
研究组 & 干预措施
1 组
甲苯磺酸瑞马唑仑递进镇静
2 组
丙泊酚递进镇静
结局指标
主要结局
脑功能连接性
次要结局
- 独立成分分析
研究者
研究点 (1)
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