ChiCTR2000032846尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于麻醉诱导期程序性镇静的有效性和安全性
四川省国际医学交流促进会基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命体征
研究概览
简要总结
采用多中心、随机、单盲、丙泊酚阳性对照研究，探讨苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉诱导期程序性镇静的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①择期全麻手术患者，手术时间＞30min；
- •②年龄＞18 岁，＜65 岁；
- •③美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •④无慢性肝、肾功能不全；
- •⑤近期未服用精神类药物；
- •⑥受试者或家属自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①手术时间小于＜30min；
- •③对苯二氮类药物过敏者；
- •⑤精神分裂症、严重抑郁状态患者；
- •⑥过度肥胖、鼾症或体重指数（BMI）≥35kg/m2。
研究组 & 干预措施
试验组
瑞马唑仑
对照组
丙泊酚
结局指标
主要结局
生命体征
麻醉深度
镇静时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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