ChiCTR2200062666尚未招募4 期
苯磺酸瑞马唑仑及丙泊酚对全麻喉罩插管循环及镇静影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全麻诱导成功率
研究概览
简要总结
观察瑞马唑仑对喉罩插管全麻诱导期对患者镇静效能及循环的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～64 岁，性别不限，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级，BMI18～30kg/m2。
排除标准
- •1.已知对苯二氮类或乳制品过敏者、有支气管哮喘史、重症肌无力患者、 精神分裂症以及严重抑郁状态患者；
- •2.有可预见的插管困难患者；
- •3.术前有高血压史患者，术前留置导尿管者，无高血压史但术前 SBP（收缩压）≥160mmHg、DBP（舒张压）≥95mmHg、HR（心率）≥110 次 / 分或≤50 次 / 分患者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
静注丙泊酚 2mg/kg
瑞马唑仑组
注射瑞马唑仑 0.2mg/kg
结局指标
主要结局
全麻诱导成功率
时间窗: 术前到诱导后 5 分钟
MOAA/S 评分≤1 时间
时间窗: 术前到诱导后 5 分钟
脑电双频指数
时间窗: 术前到诱导后 5 分钟
次要结局
- 收缩压(术前到诱导后 5 分钟)
- 舒张压(术前到诱导后 5 分钟)
- 平均动脉压(术前到诱导后 5 分钟)
- 氧饱和度(术前到诱导后 5 分钟)
- 心率(术前到诱导后 5 分钟)
- 低血压(术前到诱导后 5 分钟)
- 心动过缓(术前到诱导后 5 分钟)
- 注射痛(用药后)
研究者
研究点 (1)
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