ChiCTR2100050923进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑应用于全凭静脉插管全麻有效性的前瞻性随机对照临床研究
广西医科大学第一附属医院临床研究攀登计划，广西中医药适宜技术开发与推广项目，广西自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效性
研究概览
简要总结
观察瑞马唑仑用于插管全麻的有效性与安全性，比较瑞马唑仑和丙泊酚用于插管全麻的优劣。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者，术者和数据收集者及pacu医生隐瞒分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~60 岁，ASA I~III 级，预期不小于 1 小时的插管全麻的择期泌尿外科手术患者，术后计划送恢复室复苏拔除气管导管。
排除标准
- •椎管内麻醉或外周神经阻滞患者（用于术后镇痛除外）;
- •急诊手术；心脏手术，移植手术，神经外科手术，沙滩位手术，控制性降压或升压的手术；
- •胃储留或胃排空延迟的患者；
- •有严重高血压的患者（收缩压≥200mmHg，或舒张压≥120mmHg）；
- •7 天内胆红素》3.0mg/dl，或者天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶升高 3 倍以上者；.
- •弱势群体（婴幼儿、孕妇、老年患者，无法交流的患者）；
- •急性窄角青光眼、重症肌无力、休克或昏迷、急性酒精中毒或实验室检查异常值;
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚，瑞芬太尼，顺阿曲库胺
瑞马唑仑组
瑞马唑仑，瑞芬太尼，顺阿曲库胺
结局指标
主要结局
有效性
次要结局
- 生命体征
- 手术与麻醉特征
- 副作用
研究者
研究点 (1)
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