ChiCTR2000031455进行中（未招募）4 期
肝切除术后应用八宝丹对肝功能影响的随机对照研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总胆红素
研究概览
简要总结
本研究的提出旨在通过对肝脏切除术围手术期使用八宝丹改善肝功能指标从而预防肝功能不全甚至肝衰竭的发生进行研究，使用八宝丹对其进行治疗，明确八宝丹对肝脏切除术后肝功能指标的变化情况的影响。找到一种安全有效经济的辅助保肝药物，减少肝功能不全的发生，降低术后死亡率，提高国民医疗健康水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者接受肝切除术并具有以下因素：
- •a.年龄 18-70 岁，性别不限；
- •b．术后第一天肝功能 child-pugh 评分 A 或 B 级；
- •c．术中切除≥1 个肝段。
- •（2）如为恶性肿瘤，需为 R0 切除；
- •（3）术前无感染并无使用抗菌药物记录；
- •（4）术后第 1 天起即可饮水服药。
排除标准
- •（1）对八宝丹及其类似药物过敏或服药后出现明显胃肠反应；
- •（2）术后第 1 天肝功能 Child-Pugh 评分 C 级；
- •（3）术前既往有食管胃底曲张静脉破裂出血病史；
- •（4）伴有严重高血压、糖尿病、肾病、心衰等基础疾病；
- •（6）术前伴有胆道系统、腹腔、肺部、泌尿系等感染需使用抗菌药物；
- •（7）患有活动性免疫性肝病。
研究组 & 干预措施
试验组
基础保肝治疗+八宝丹胶囊
对照组
基础保肝治疗
结局指标
主要结局
总胆红素
白蛋白
凝血酶原时间
腹水
肝性脑病
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 白细胞
- 中性粒细胞百分比
研究者
研究点 (1)
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