ChiCTR2300073638尚未招募早期 1 期
腹膜透析患者肠道菌群与腹腔免疫功能的相关性研究
中国国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹膜驻留巨噬细胞
研究概览
简要总结
观察不同腹膜透析时长尿毒症患者和腹膜透析相关性腹膜炎患者肠道菌群及代谢产物与腹腔免疫功能之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者签署知情同意书并配合研究；
- •2.年龄在 18-80 岁的受试者；
- •3.参照 2012 年 KDIGO《CKD 评估和管理临床实践指南》，诊断为终末期肾脏病者；
- •4.膜透析置管术在我院进行，于我腹透中心规律随访，维持稳定腹膜透析的受试者；
- •5.腹膜透析相关性腹膜炎患者均符合国际腹膜透析协会《ISPD 腹膜炎指南建议：2022 年预防和治疗更新》中腹膜透析相关性腹膜炎的诊断标准；
- •6.临床资料完整且能够完成本研究相关统计分析的受试者。
排除标准
- •1.不符合纳入标准者；
- •2.病情不稳定，合并有严重心、脑、肝、胃肠道等慢性疾病、肿瘤、血液病以及严重感染性疾病的患者；
- •3.急性肾衰竭的患者；
- •4.难治性腹膜炎、真菌性 / 结核性腹膜炎；
- •5.同时进行血液透析或 3 个月内进行过血液透析、血浆置换、血液滤过治疗的患者；
- •6.精神状态不能配合观察的患者；
- •7.妊娠或哺乳期妇女；
- •8.近 2 周有服用益生菌等微生态调节剂、抗生素、免疫抑制剂的患者；
- •9.近 3 个月合并有腹部外伤、胃肠道内窥镜或手术史的患者。
研究组 & 干预措施
新腹透组
长期腹透组
腹膜透析相关性腹膜炎组
结局指标
主要结局
腹膜驻留巨噬细胞
血脂
次要结局
- 肠道菌群群落和代谢产物
- 腹透液炎症因子
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 血清电解质
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
扶肾方干预腹膜透析相关性腹膜炎患者肠道菌群及代谢产物改善腹腔免疫功能的临床研究ChiCTR2300073605中国国家自然科学基金
尚未招募
Unknown
腹膜透析患者血浆和透析液免疫球蛋白水平与腹膜炎发生率相关性的临床研究腹膜透析相关性腹膜炎ChiCTR1900021464天津市第一中心医院250
Unknown
不适用
肠道微生态调节治疗ChiCTR-INR-17011718十三五国家重点科研项目70
Unknown
不适用
基于腹膜透析患者队列研究肠道菌群调节对蛋白结合型毒素的影响ChiCTR-INR-17013739国家自然基金44
Unknown
不适用
腹膜透析患者腹腔微生态与腹膜炎的相关性分析——单中心前瞻性队列研究ChiCTR2200064540北京大学深圳医院临床研究面上项目124