ChiCTR1800016212进行中（未招募）治疗新技术临床试验
成对经颅磁刺激评定脑卒中患者皮层兴奋性及 TBS 干预脑卒中患者痉挛状态的探索性研究
上海市卫计委重要薄弱学科建设项目（编号：2015ZB0401）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成对 TMS
研究概览
简要总结
1.通过成对经颅磁刺激评定脑卒中后患者 SICI，LICI，SICF，ICF 指标的变化，与健康对照人群进行比较，探讨脑卒中后神经皮层兴奋性变化 2. 通过成对经颅磁刺激 SICI，LICI，SICF，ICF 指标评定脑卒中后患者随昼夜节律的神经皮层兴奋性变化，并于健康对照人群比较 3. 通过比较 rTMS 组和假刺激组患者的运动功能康复情况，评价重复经颅磁刺激对痉挛状态患者的短期和长期疗效，及其安全性，分析其对于刺激脑区结构的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加本研究，患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书；（2）首次发生脑卒中；（3）18 岁≤年龄≤80 岁；（4）意识清醒，生命体征稳定；（5）能够进行头颅 MRI 检查。
排除标准
- •（1）既往患有帕金森病、周围神经性病变等其他可致运动功能障碍的患者；（2）存在严重认知、言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响检查及治疗者；（3）合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者；（4）既往有癫痫史或癫痫家族史者、脑内有金属植入物等不适合进行经颅磁刺激治疗者；（5）既往有酒精或药物滥用史者；（6）妊娠及哺乳期女性；（7）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者；（8）不能完成基本疗程，依从性可能不好者。
研究组 & 干预措施
脑卒中实验 组
TMS
脑卒中患者假刺激组
假刺激
健康对照
假刺激
结局指标
主要结局
成对 TMS
肌电图检测
临床量表：FCA、MMSE、Barthel、FMA、MAS、MTS、AIS
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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