ChiCTR2000032950尚未招募早期 1 期
ICU 获得性虚弱的无力治疗及预防
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足跖屈肌力
研究概览
简要总结
以 ICU 无神经损伤患者为研究对象，探讨能进行主、被动床上活动的患者是否需要增加 NMES 治疗，并比较进行 NMES 治疗时电刺激一组肌肉和同时刺激主拮抗肌对肌肉萎缩的预防效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄：20-70 岁，性别不限，神志清醒，行或未行有创机械通气；
- •②至少有一侧小腿无骨折或皮肤缺损；
- •③在 ICU 入院后的最初 48 小时内，患者病情未处于急性加重期，APACHEⅡ评分 0-20 分；
- •④预计在我院 ICU 治疗时间超过 1 周患者。
排除标准
- •①患者神志不清，不能配合治疗；
- •②原有肢体功能缺陷或神经肌肉疾病；
- •③治疗处皮肤有缺损或外伤或外固定；预计在我院 ICU 治疗时间超过 1 周患者；
- •④行全胃肠外营养患者；
- •⑥有神经肌肉电刺激禁忌症：肌萎缩侧索硬化；多发性硬化症的病理进展恶化期；带有心脏起搏器；恶性肿瘤；结核病灶；急性化脓性炎症部位；出血部位；血栓性静脉炎；破伤风；治疗部位有较大的金属异物。
研究组 & 干预措施
Group 1
腓肠肌神经肌肉电刺激联合运动疗法
Group 2
腓肠肌和胫骨前肌同时神经肌肉电刺激联合运动疗法
Group 3
运动疗法
结局指标
主要结局
足跖屈肌力
时间窗: 干预前后
踝关节活动度
时间窗: 干预前后
次要结局
- C 反应蛋白
- 凝血酶原时间
- 乳酸
- 小腿肌肉横截面积(干预前后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
悬吊式下肢康复机器人辅助治疗对 ICU 获得性肌无力患者的早期疗效观察ChiCTR2300070118上海市申康课题
Unknown
不适用
保持 ICU 機械通氣危重病人四肢肌肉量ChiCTR-IOR-17010484Self finance98
招募中
不适用
Evaluation of heepSync, a Novel Algorithm for Transcutaneous Electrical Stimulation of Respiratory Muscles in Mechanically Ventilated Patients.NCT07363902Tesai Care SL20
尚未招募
不适用
Early electrical stimulation in Acute stroke and its effect on shoulder, hand rehabilitation and blood biomarkerCTRI/2024/05/067787Shahnawaz Ahmad60
Unknown
不适用
硬膜外脊髓电刺激（ESCS）治疗慢性脊髓损伤的有效性和安全性研究ChiCTR2100043149市财政资金+自筹4