临床试验/ChiCTR2600120150

ChiCTR2600120150尚未招募不适用

不同减重干预方式对肥胖患者减重效果及代谢获益的前瞻性队列研究

福建省科技创新平台建设计划（福建省 2 型糖尿病临床医学研究中心）1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 750 人开始时间: 2026年1月1日最近更新: 2026年3月10日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 750
试验地点: 1
主要终点: 体重

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究旨在系统、前瞻性评估不同临床常用减重方式（药物、饮食、运动、减重手术及联合干预）对成人肥胖患者体重下降和代谢改善的影响，并探索干预疗效的异质性及体重反弹的潜在机制。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18–65 岁；
•2.BMI ≥28 kg/m^2；
•3.拟在我院接受减重干预并进行临床标准化减重管理；
•4.最近 3 个月内未参与任何其他减重干预（如减重手术、减重药物、极端节食等）；
•5.能按研究要求完成随访，并同意接受问卷调查及血液、尿液、粪便等生物样本采集；
•6.自愿签署知情同意书；

排除标准

•1.妊娠或哺乳期女性；
•2.存在严重的心、肝、肾功能不全，或活动性恶性肿瘤；
•3.确诊炎症性肠病、短肠综合征、胃肠道严重疾病等可能显著影响营养吸收或肠道微生态的情况；
•4.过去 3 个月内使用可能影响微生物组或代谢状态的药物（如抗生素、益生菌制剂、高剂量糖皮质激素、免疫抑制剂等）；
•5.既往接受过减重手术者；
•6.近期发生急性疾病、重大手术或其他可能影响体重或代谢状况的事件；
•7.存在精神或认知障碍，无法配合随访或完成研究程序者；

研究组 & 干预措施

减重手术组

药物治疗

联合干预组

运动干预组

饮食干预组

结局指标

主要结局

体重

时间窗: 0 月、3 月、6 月、12 月

次要结局

体重反弹风险(0 月、3 月、6 月、12 月)
多组学特征的动态变化(0 月、3 月、6 月、12 月)
糖脂代谢与胰岛素敏感性改善(0 月、3 月、6 月、12 月)
炎症标志物变化(0 月、3 月、6 月、12 月)

研究者

发起方

福建省科技创新平台建设计划（福建省 2 型糖尿病临床医学研究中心）

研究点 (1)

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