ChiCTR2100053165进行中（未招募）早期 1 期
虚拟现实技术对孤独症谱系障碍儿童的干预研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症行为量表
研究概览
简要总结
评估虚拟现实技术对孤独症谱系障碍儿童的康复效果，以期为 ASD 儿童的辅助治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.严格按照美国精神学会《精神障碍诊断和统计手册》（DSM-Ⅴ）确诊为 ASD 的儿童；
- •2.年龄：3-7 岁学龄前儿童；
- •3.首次就诊且未进行任何干预；
- •4.家长同意参与本次研究。
排除标准
- •1.癫痫和精神障碍的患儿，具有自闭症的癫痫特征，但是具有神经代谢癫痫或癫痫为病因的儿童；
- •2.通过头颅 CT 排除脑发育障碍患儿和听力检查排除听力异常患儿；
- •3.遗传性疾病导致的脑功能异常的患儿；
- •4.无法接受研究规定期的随访。
研究组 & 干预措施
干预组 1
干预组 2
结局指标
主要结局
孤独症行为量表
次要结局
- 儿童孤独症评定量表
- GO/NO-GO 任务
- ADHD 评定量表
研究者
研究点 (1)
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