ChiCTR2200065860尚未招募1 期
饮用天然小分子矿物质水与无症状性高尿酸血症:多中心、随机、双盲、对照研究
上海太和水环境科技发展股份有限公司6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 232 人开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 232
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 尿酸
研究概览
简要总结
评估饮用天然小分子矿物质水与尿酸关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、护理提供者、结果评估者和数据分析师都是盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.血尿酸值:420-540 umol/L。
排除标准
- •2.高尿酸血症合并症:高血压、脂代谢异常、糖尿病、肥胖、脑卒中、冠心病、心功能不全、尿酸性肾石病、肾功能损害(≥CKD2);
- •3.入本研究 4 周内有使用过降尿酸药、噻嗪类利尿剂及其它影响尿酸的药物;
- •5.合并有恶性肿瘤患者;
- •6.预期寿命小于 6 个月;
- •7.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
治疗组
饮用天然小分子矿物质水
对照组
饮用水
结局指标
主要结局
尿酸
次要结局
- 痛风
- 尿酸性肾病
- 肾酸性肾结石
研究者
研究点 (6)
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