ChiCTR2000034745尚未招募早期 1 期
新中药复方在高尿酸血症者的安全性和有效性临床研究
科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸水平
研究概览
简要总结
本次研究主要重点在于收集对该新中药复方（YC）的临床数据，观察新中药复方（YC）对患有不同程度高尿酸血症患者的作用周期和应答效应，从而评价其安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •20-65 岁范围内患有高尿酸血症的人群，或高尿酸痛风患者。
排除标准
- •患有 HIV 阳性、乙型或丙型肝炎感染、妊娠或哺乳期女性、活动性感染等患者排除。
研究组 & 干预措施
高尿酸组
新中药复方
高尿酸痛风组
新中药复方
结局指标
主要结局
血尿酸水平
次要结局
- 血常规检查
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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