ChiCTR2000038257进行中（未招募）早期 1 期
葛根芩连汤治疗高尿酸血症的疗效观察
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2020年9月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
评价中药复方葛根芩连汤治疗高尿酸血症的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）患者在停止高嘌呤、高蛋白饮食 2 周或停用降尿酸药物 2 周后，非同日 2 次空腹血尿酸测定：420μmol/L（7mg/dL）～ 540μmol/L（9mg/dL）；根据高尿酸血症的分型诊断标准，属于尿酸排泄不良型；
- •（2）年龄 18～75 岁，男性；
- •（3）无症状的高尿酸血症患者，未出现过痛风性关节炎、痛风石、尿酸性肾结石等痛风临床表现；
- •（4）符合单一中医湿热体质类型的患者；
- •（5）受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守用药剂量、随访计划，并自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）过敏体质或对本药物过敏者，体质虚弱者；
- •（2）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •（3）排除继发性高尿酸血症患者，如白血病、骨髓瘤、肾衰、多囊肾、某些内分泌疾病、某些药物如利尿剂、阿司匹林、抗结核药等引起的高尿酸；
- •（4）未按规定用药、完成治疗,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
试验组
药物干预
对照组
不干预
结局指标
主要结局
血尿酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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