ChiCTR2300070344尚未招募早期 1 期
葛蓝消渴丸治疗糖耐量异常及糖尿病患者的临床疗效观察
四川省中医药管理局项目（编号：2021MS097）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
通过葛蓝消渴丸对糖耐量异常及糖尿病患者的有效性和安全性观察，为该方申报医疗机构中药制剂以及新药提供研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医诊断标准及中医辨证分型标准；
- •自愿接受临床观察并签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重心、脑、肝、肺、肾等重要脏器系统原发病者；
- •已知对本研究药物成分过敏或过敏性体质者；
- •合并精神疾病等不能配合临床治疗与观察者；
- •近 1 个月内出现ＤＭ酮症酸中毒等急性代谢紊乱者、合并感染者；
- •处于妊娠期、哺乳期的女性。
研究组 & 干预措施
糖尿病组实验组
糖尿病对照组
糖耐量异常实验组
糖耐量异常对照组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 脂联素
- 红细胞
- 白细胞
- 血小板
- 中性粒细胞
- 淋巴细胞
- 血红蛋白
- 尿素
- 肌酐
- 天冬氨酸氨基转移酶
- 丙氨酸氨基转移酶
- 空腹血糖
- 餐后 2h 血糖
- 空腹胰岛素
- 胰岛素抵抗指数
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 超氧化物歧化酶
- 丙二醛
- 还原型谷胱甘肽过氧化酶
- 晚期氧化蛋白产物
- 免疫球蛋白 IgA
- 免疫球蛋白 IgM
- 免疫球蛋白 IgG
- 补体 C3
- 补体 C4
- 收缩压
- 舒张压
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖肾方结合西医常规治疗构建中西医结合治疗糖尿病肾脏疾病新方案的临床研究ChiCTR2300069269中央高水平医院临床科研业务费资助
招募中
不适用
Study on the effect of healthier Indian traditional meals on blood glucose and insulin in overweight or obese womenObesityCTRI/2026/01/100664Sri Sathya Sai Institute of Higher Learning12
招募中
2 期
Evaluation of the efficacy of Siddha classical decoction formulation Aavarai Kudineer in management of Diabetic NephropathyCTRI/2024/04/065467Not Applicable40
Unknown
不适用
芪丹糖肾颗粒治疗早期糖尿病肾病的循证评价研究ChiCTR2200056016上海市科学技术委员会200
Unknown
不适用
达格列净和阿卡波糖分别联合二甲双胍对 2 型糖尿病患者疗效的前瞻性、多中心临床试验ChiCTR1900022751自筹128