ChiCTR2500115328尚未招募早期 1 期
靶向细胞外基质变性胶原蛋白分子探针的临床研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
主要研究目的:评估 68Ga-CHP-04 在纤维化疾病及恶性肿瘤患者体内的 PET/CT 成像安全性。 次要研究目的:对比 68Ga-CHP-04 和 18F-FDG 在患者体内的 PET/CT 成像效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁,男女不限;
- •2.研究参与者具有行为能力,理解并已自愿签署知情同意书;
- •3.初诊恶性肿瘤或既往确诊上述疾病并行治疗患者;
排除标准
- •1.垂危需要急救病人;
- •2.药物及(或)酒精滥用者,过敏体质者;
- •3.备孕期、怀孕及哺乳期妇女;
研究组 & 干预措施
68Ga-CHP-04
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
时间窗: 每位患者分别在给药的 1 小时内进行全身 PET/CT 显像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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