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临床试验/ChiCTR2400090556
ChiCTR2400090556进行中(未招募)治疗新技术临床试验

数字化微创截骨辅助 Ilizarov 技术在下肢畸形精准矫治中的应用研究

北京市财政局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
矿化指数

研究概览

简要总结

探索新的 Ilizarov 技术治疗下肢畸形患者的数字化微创截骨方法并对该技术进行推广。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 1)年龄范围在 18—50 周岁,骨骼发育成熟患者;
  • 2)各种创伤、疾病引起的不同程度的下肢畸形患者,需要截骨手术矫形;
  • 3)无其他先天性运动系统畸形及手术史;
  • 4)术前心理评估正常;
  • 5 ) 患者自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1)伴有其他系统先天性疾病或有先天性或代谢性骨病;
  • 2)伴有认知障碍或不配合治疗;

研究组 & 干预措施

研究组

对照组

结局指标

主要结局

矿化指数

时间窗: 术后随访

次要结局

  • 畸形残留角度(术后随访)
  • 并发症(术后)
  • 手术时间
  • 出血量
  • 术中透视次数

研究者

发起方
北京市财政局

研究点 (1)

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