ChiCTR2200064296尚未招募治疗新技术临床试验
计算机辅助上肢畸形矫正新理念、新器械、新技术的开发、应用与疗效评估
国家自然科学基金面上项目(82072421)；上海市自然科学基金项目（20ZR1442200）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 358 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 358
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
本研究拟通过构建畸形肢体与现有肢体矫正器械的三维模型，广泛测定一批典型上肢畸形的特征数据，利用数学模型与力学模型复盘现有上肢畸形的矫正过程，并论证矫正方法的安全性和有效性。同时，回顾并比较采用计算机技术辅助前后上肢畸形矫正手术的开展情况及疗效预后，探究计算机技术辅助上肢畸形矫正对矫形外科发展与转型的影响。最后，针对临床工作中遇见的缺乏可靠治疗器械与手术方法的上肢畸形患者，利用商业化软件设计和研发相关器械、寻找可靠的手术入路与矫正计划，实现矫形策略模式化、矫形手术动态可视化的创新转变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为肱骨短缩畸形、肘内 / 外翻畸形、先天性关节融合、陈旧性关节脱位、前臂弯曲畸形、腕尺 / 桡偏畸形、掌指骨短缩畸形、多 / 并指畸形、上肢带骨缺如，或患有已造成上述临床表现的综合征；
- •接受、耐受畸形矫正手术，不论即刻矫正或逐步矫正，并最终按计划完成治疗；
- •接受个人影像学数据被采集、加工与传播；
排除标准
- •不接受、不耐受畸形矫正手术；
- •于本课题组就诊前已由其他机构对畸形行有创矫正治疗；
研究组 & 干预措施
对照组
志愿者组
计算机辅助组
术前矫正过程模拟
研究者
研究点 (1)
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