ChiCTR1800020106尚未招募治疗新技术临床试验
早期低蛋白低热卡肠内营养在营养高风险危重患者中的影响。
江西省卫健委科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
通过早期肠内给予低蛋白低热卡营养治疗在高营养风险的危重患者中的应用，寻找改善危重症患者的临床结局的早期最佳的热卡及蛋白量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 - 80 岁；入住 ICU 时间预计大于 1 周；存在营养高风险的危重患者，NIS2002 评分≥5 分。
排除标准
- •有严重的肝功能不全和肾功能不全;有严重烧伤的患者.
研究组 & 干预措施
A：干预组
低蛋白+低热卡
B：对照组
充足热卡+充足蛋白
结局指标
主要结局
28 天死亡率
次要结局
- 没有使用呼吸机的天数
- 顺序器官衰竭评估(SOFA)评分;体重;血糖;胰岛素治疗;血乳酸、胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶浓度;抗溃疡的预防;抗感染治疗;干预期间透析;第 90 天死亡率;ICU 死亡率;医院的死亡率;ICU 停留长度;住院时间;ICU 获得感染;和非感染性并发症
研究者
研究点 (1)
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