ChiCTR-DDD-17011985尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于压电式传感器原理的腹腔音电监测仪在人体肠鸣音监测中的诊断性研究
全军后勤科研重点项目 NO.BWS13C0113 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肠鸣音
研究概览
简要总结
明确该款由我们独立自主设计研发的腹腔音电监测仪在生理及病理状态下对人体肠鸣音的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）健康对照：粪常规及隐血试验阴性，除外急慢性感染、肿瘤、自身免疫性疾病及器官移植受者。
- •2）腹部手术后患者：包括胃、结直肠、胰腺、胆囊等开腹及腹腔镜手术后患者。
- •3）肠梗阻：符合肠梗阻的临床表现，影像学检查明确为肠梗阻的患者。
- •4）腹膜炎：有导致腹膜炎的典型病史，体格检查有腹部压痛、反跳痛，临床明确诊断为腹膜炎的患者。
排除标准
- •1）年龄＜16 岁或＞70 岁者。
- •2）不能配合肠鸣音采集者。
结局指标
主要结局
肠鸣音
特异度、敏感度、准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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