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临床试验/ChiCTR2300069882
ChiCTR2300069882尚未招募早期 1 期

基于多导睡眠和肠鸣音监测的睡眠肠动力学分析与应用研究

国家自然科学基金课题(61701540)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月10日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
肠鸣音

研究概览

简要总结

本项目同步获取多导睡眠数据和肠鸣音数据,分别提取特征参数并结合临床数据标记,深入分析多通道生理参数尤其是多种生理参数的关联性分析,建立睡眠期间肠动力学分析模型,用于诊断肠动力疾病,定量评价睡眠障碍与肠动力疾病的相互影响,量化睡眠期间自主神经系统对包含肠动力在内的全身调节作用,探索健康状态的生物标记物。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
随机抽样
盲法

入排标准

年龄范围
15 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.健康人指的是无睡眠障碍和历史性肠病人员;
  • 2.睡眠障碍患者指的是已明确诊断为睡眠障碍的临床患者;
  • 3.功能性肠病患者指的是已明确诊断为功能性肠病的患者,主要是肠易激性综合征的患者。

排除标准

  • 1.如果不能配合多导睡眠监测系统监测的可临时中止或退出。

研究组 & 干预措施

健康人

睡眠障碍患者

功能性肠病患者

结局指标

主要结局

肠鸣音

时间窗: 夜间睡眠过程中

PSG 数据

时间窗: 夜间睡眠过程中

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金课题(61701540)

研究点 (1)

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