ChiCTR2500115726尚未招募不适用
乳清蛋白低聚肽对肌少症的干预作用研究
中国食品科学技术学会食品科技基金——伊利健康科学基金（项目编号：2023-YL03）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 握力
研究概览
简要总结
明确乳清蛋白低聚肽 (WOPs) 对老年疑似肌少症患者的改善作用，评估其对肌力、肌量及身体功能等核心指标的影响，探索其延缓肌少症发展进程的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲设计
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65~75 岁之间；
- •标准化生物电阻抗法测得骨骼肌质量指数：男性 <= 7.0 kg/m^2，女性 <= 5.7 kg/m^2；
- •握力男性 <= 26 kg，女性 <= 18 kg（或男女正常步行速度 <= 0.8 m/s）；
- •试验期间用药情况基本稳定；
- •能够遵从试验方案，并签署知情同意书。
排除标准
- •2 型糖尿病或正在使用胰岛素 / 口服降糖药；eGFR <= 60 mL·min^(-1)·1.73 m^(-2) 或存在中重度肾病；
- •严重心脑血管疾病、肝病、恶性肿瘤、胰腺疾病或其他研究者判断不适宜参加者；
- •严重视力或听力下降、认知功能障碍、无法理解研究内容或无法独立完成问卷者；
- •已知对乳清蛋白、乳制品或受试样品过敏 / 不耐受者；
- •近 3 个月内参加其他补充剂试验或摄入可能影响结果的相关保健品者。
研究组 & 干预措施
WOPs 组
安慰剂对照组
结局指标
主要结局
握力
6 米步速测试
四肢骨骼肌质量
次要结局
- 起立-走计时测试
- 血液生物标志物（CRP、IL-1β、IL-6、TNF-α、IGF-1、DDK3、GDF-8）
- 营养状况评分（MNA-SF）
- 生活质量评分（SF-36）
- 体力活动水平（PASE）
- 口腔菌群
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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