ChiCTR2100052961进行中（未招募）早期 1 期
呼吸康复训练器在慢性阻塞性肺疾病急性加重期早期肺康复的疗效评价：一项随机、单中心、双盲临床研究
深圳三明医学项目“伦敦帝国理工学院 Kian Fan Chung 教授领导的综合气道疾病团队”资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行试验
研究概览
简要总结
评价呼吸康复训练器在慢性阻塞性肺疾病急性加重期早期肺康复的有效性和安全性，探讨其对患者咳嗽排痰能力、运动耐力、呼吸困难严重程度和生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者及评估数据的研究者实施盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合诊断患有急性加重期 COPD 住院患者；
- •3.能坐位使用呼吸训练器；
- •4.受试者同意并签署书面知情同意书，且其有能力遵守该研究步骤。
排除标准
- •1.收缩压低于 90 mmHg；
- •2.合并重症感染或高热者；
- •6.需长期家庭氧疗，血氧饱和度<90％，或辅以机械通气（含无创呼吸机辅助通气）者；
- •7.存在干扰研究治疗疗效以及安全性疾病，如重度肺动脉高压、冠心病伴心绞痛、近期出现心肌梗死等。
研究组 & 干预措施
对照组 A
缩唇呼吸训练和健康教育
对照组 B
常规床旁肺康复
干预组
常规床旁肺康复+呼吸康复训练器
结局指标
主要结局
6 分钟步行试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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