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临床试验/ChiCTR2100043085
ChiCTR2100043085进行中(未招募)不适用

650 纳米低强度激光在青少年近视防控中的作用

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年2月11日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
受试对象的屈光度进展

研究概览

简要总结

650 纳米低强度激光在青少年近视防控中的作用:

  1. 650 纳米低强度激光对青少年屈光度进展的影响;
  2. 650 纳米低强度激光对青少年眼轴进展的影响;
  3. 650 纳米低强度激光对青少年脉络膜厚度进展的影响;
  4. 650 纳米低强度激光对青少年脉络膜血流进展的影响;
  5. 650 纳米低强度激光对青少年前房深度进展的影响;
  6. 650 纳米低强度激光对青少年晶状体厚度进展的影响;
  7. 650 纳米低强度激光对青少年角膜曲率进展的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 经诊断为近视的 5~17 岁的儿童青少年;
  • 屈光度 -0.5D~-6D;
  • 无眼部及全身其他疾病。

排除标准

  • 1)正在使用阿托品或角膜塑形镜进行近视控制的儿童;
  • 2)继发性近视,如曾患早产儿视网膜病变或其它婴幼儿时期眼部疾病导致继发性近视,或合并全身综合征的近视,如马凡综合征者;
  • 3)曾行眼内手术或曾受过穿通性、严重化学伤、热烧伤等眼外伤者;
  • 4)曾行近视矫正术(如 LASIK)者;

研究组 & 干预措施

近视试验组

基线检查后,进行低强度激光治疗持续 3.6.12 个月,后随访检查

近视试验对照组

基线检查后,无训练、无干预、3.6.12 个月后随访检查

结局指标

主要结局

受试对象的屈光度进展

受试对象的眼轴进展

受试对象的脉络膜厚度进展

受试对象的脉络膜血流进展

次要结局

  • 受试对象的前房深度进展
  • 受试对象的晶状体厚度进展
  • 受试对象的角膜曲率进展

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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