ChiCTR2000036234尚未招募早期 1 期
基于脑网络可塑性的轻型颅脑创伤后认知功能障碍临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查
研究概览
简要总结
研究 mTBI 后认知功能障碍患者的结构与功能脑网络变化规律，识别与多维度认知相匹配的网络拓扑属性，筛选可用于 mTBI 患者网络可塑性与认知功能康复预测的影像生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.闭合性颅脑创伤患者，格拉斯哥昏迷评分（GCS）为 13-15 分，年龄 18 周岁（含）以上，性别不限；
- •2.具有以下特征之一：意识丧失<30 分钟；事件发生后精神状态发生变化，例如困惑，迷失方向或头晕；逆行性遗忘<30 分钟；
- •3.伴有创伤后持续认知障碍的临床表现；
- •4.完成九年义务教育（初中及以上教育水平）。
排除标准
- •1.磁共振检查禁忌或无法配合者（铁磁植入物，幽闭恐惧症或躁动而无法完成 MRI 扫描），有影响磁共振图像的牙科用具；
- •2.脑外伤前，有中枢神经系统疾病，如先天发育异常、智力障碍、癫痫发作、精神分裂症、躁狂或抑郁症病史、脑卒中史、脊髓损伤史；3.左利手、怀孕、躯体运动障碍者；
- •4.有药物或酒精滥用史、影响认知能力药物史，或抗癫痫药物史；
- •5.CT 检查示颅内损伤灶大于 5cm3。
研究组 & 干预措施
健康对照组
轻型颅脑创伤组
康复训练
结局指标
主要结局
简易精神状态检查
蒙特利尔认知评估
次要结局
- 脑网络拓扑属性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
功能磁共振脑外伤后认知障碍应用研究ChiCTR25001062552024 年常州市第十一批科技计划项目（应用基础研究专项-卫健领域社会资金资助项目）
Unknown
不适用
颅脑损伤患脑网络的变化ChiCTR1800016344上海市卫生行业基金50
Unknown
不适用
颅脑外伤后认知功能及生物学标志物研究(认知功能量表，脑脊液内 tau 蛋白，静息态功能核磁共振)脑外伤ChiCTR-OOC-16008574自筹100
Unknown
不适用
创伤后应激障碍与重性抑郁障碍特异性脑网络识别与量化研究创伤后应激障碍ChiCTR1900022338国家自然科学基金150
Unknown
不适用
基于功能性磁共振成像研究互动式头针对脑重塑的作用机制ChiCTR1900027206深圳市大鹏新区医疗健康集团 2019 年科研项目（编号：2019JTYM003）30