ChiCTR1900027206尚未招募早期 1 期
基于功能性磁共振成像研究互动式头针对脑重塑的作用机制
深圳市大鹏新区医疗健康集团 2019 年科研项目(编号:2019JTYM003)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足底压力检测
研究概览
简要总结
本课题在前期研究的基础上,进一步研究脑区之间的功能和结构连接关系,以及这些脑区所构成的脑结构网络和功能网络的临床意义,从脑网络整体结构来探索互动式头针治疗脑梗塞后下肢运动功能恢复的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 首次发病,经头颅 CT 或者 MRI 确诊为缺血性脑卒中患者;
- •③ 年龄小于 50-70 岁,病程 1-5 个月;
- •④ 偏瘫侧下肢已经出现共同运动模式,Bronnstrom 分期 III-V 期,改良 Sshworth 分级小于 2 级;
- •⑤ 神志清楚,能理解并配合互动式头针治疗;
- •⑦ 能配合完成 3 个月的康复治疗;
- •⑧ 患者或家属知情同意。
排除标准
- •② 短暂性脑缺血发作,可逆性神经功能缺损等;
- •③ 妊娠或者哺乳期患者;
- •④ 合并重要脏器功能不全、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病以及精神病患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
互动式头针
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
足底压力检测
时间窗: 治疗前
Brunnstrom 分期、Ashorth 分级、FAM 量表、Barthel 指数
时间窗: 实验开始前和实验结束后
静息态功能性磁共振,DTI
时间窗: 实验开始前和实验结束后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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