临床试验/ChiCTR1900022220

ChiCTR1900022220进行中（未招募）不适用

大脑双侧性重塑与针刺促进偏瘫康复机制的多模态磁共振研究

国家自然科学基金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2019年1月1日最近更新: 2020年7月27日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 96
试验地点: 1
主要终点: 功能连接度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

以双侧 CST 及 M1-M1 的变化为依据，围绕大脑整体性、双侧性调控，表达针刺促进脑功能重塑的机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机交叉对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 40 至 75（—）
性别: All

入选标准

•诊断标准：《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014》
•①符合脑梗死诊断标准，病程在 1.5 个月内的脑梗死患者；
•③年龄 40-75 岁之间，男女均可；
•④左侧偏瘫患者，梗死灶位于右侧基底节和（或）放射冠区域；
•⑤患者无意识障碍，病情相对平稳；
•⑥近一月来未服用精神类药物；
•⑦体内无金属，无核磁检查禁忌症；
•⑧患者本人或直系家属签署知情同意书。
•注：患者凡不符合上述任一条件者，即不予以纳入。
•②年龄 40-75 岁之间，男女均可；
•③经健康体检证实属于身体健康范围者，无器质性及显著功能性疾病；
•④无任何精神、神经系统家族遗传病史；
•⑤未参与过与本次试验类似的研究；
•⑥试验阶段无身体异常(如：感冒、头痛、咳嗽等)；
•⑦近 2 月来未服用任何兴奋性药物；
•⑧体内无金属植入物，无功能磁共振检测禁忌；
•⑨受试者本人签署知情同意书，志愿参加本试验。
•注：凡不符合上述任何一条的者，即不予以纳入。

排除标准

•①精神病患者，或合并心血管、消化、肾脏、血液系统等严重原发性疾病者；
•②孕妇、哺乳期及经期妇女；
•③在 MRI 扫描中发现严重的头颅解剖结构不对称或有明确病变者；
•④一个月内参加过类似神经影像学试验者。
•注：凡符合上述任何一条者，即予以排除。
•①月经期女性及孕妇、哺乳期妇女；
•②在磁共振扫描中发现严重头颅解剖结构不对称或有明确病变。
•注：凡符合上述任何一条者，即予以排除。

研究组 & 干预措施

偏瘫试验组（第一次扫描）

真穴针刺

偏瘫试验组（第二次扫描）

与第一次扫描相反

健康对照组（第一次扫描）

真穴针刺

健康对照组（第二次扫描）

与第一次扫描相反

结局指标

主要结局

功能连接度

次要结局

体素镜像同伦功能连接
各向异性系数
体素形态学技术
Fugl-Meyer 运动功能量表
超敏 C 反应蛋白
美国国立卫生研究院卒中量表
改良的 Ashworth 量表
汉密尔顿量表
Brunnstrom 评定量表
简短精神状态量表
改良的 Rainkin 量表
运动力指数
日常生活活动能力量表
针感评价量表

研究者

发起方

国家自然科学基金

研究点 (1)

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