ChiCTR2500112684进行中（未招募）回顾性研究
基于真实世界数据对戈舍瑞林不同剂型治疗绝经前 HR+乳腺癌患者的多维度评价
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2025年1月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 雌二醇
研究概览
简要总结
通过回顾性分析，比较戈舍瑞林不同剂型治疗绝经前 HR+乳腺癌患者的有效性、安全性、经济性及依从性，为临床上该类患者的药物治疗选择提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织病理学确诊乳腺癌；
- •2.年龄≥18 岁且≤55 岁；
- •3.ECOG 评分 0~1；
- •4.免疫组织化学测定为 ER 和(或)PR 阳性；
- •5.接受戈舍瑞林治疗前血清雌二醇（E2）和卵泡刺激素（FSH）处于绝经前水平；
- •6.8~28 周进行血清雌二醇（E2）和促卵泡生成素（FSH）水平检测。
排除标准
- •1.既往有精神病史、认知功能障碍及重大器质性疾病者;
- •2.合并其他恶性肿瘤的患者；
- •3.在此期间乳腺癌发生转移、复发或死亡的患者;
- •4.合并严重感染或严重肝、肾、心脑血管等基础疾病患者；
- •5.患者对本研究中药物存在严重过敏史或不耐受；
- •6.病历资料严重不全影响研究结果的患者;
研究组 & 干预措施
戈舍瑞林植入剂治疗组
戈舍瑞林微球治疗组
结局指标
主要结局
雌二醇
次要结局
- 促卵泡生成素
研究者
研究点 (1)
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