ChiCTR-ONC-13003946已完成2 期
戈舍瑞林联合依希美坦治疗绝经前转移性乳腺癌 II 期临床研究
中国医学科学院 / 北京协和医学院肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2010年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观有效率
研究概览
简要总结
评价戈舍瑞林联合依希美坦治疗绝经前转移性乳腺癌的客观有效率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1，受体（ER/PR）阳性转移性乳腺癌。
- •2，有符合 RESIST 标准的可测量病灶或可评价不可测量病灶（如皮肤病变或胸腹水）。
- •3，患者曾行 TAM 治疗（辅助治疗或转移后使用）。
- •4，绝经前患者（绝经前指：月经正常或暂时闭经但 E2，FSH, LH 均在绝经前范围）。
- •5，未曾行戈舍瑞林或芳香化酶抑制剂治疗。
排除标准
- •1，受体（ER/PR）阴性转移性乳腺癌。
- •2，既往未行 TAM 治疗（辅助治疗或转移后使用）。
- •4，曾行戈舍瑞林或芳香化酶抑制剂治疗。
研究组 & 干预措施
1
戈舍瑞林 3.6mg/每月和依希美坦 25mg Qd
结局指标
主要结局
客观有效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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