ChiCTR2000036037尚未招募早期 1 期
重症急性胰腺炎救治关键技术研究
申康重大疾病多中心临床研究项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- SIRS 持续时间
研究概览
简要总结
通过系列多中心、前瞻性、随机对照临床研究，获得重症急性胰腺炎（SAP）救治关键技术的循证依据，发表高影响力论文，从而为制定我国及国际急性胰腺炎指南提供高等级临床依据，最终为临床推广应用奠定基础，提高急性胰腺炎的救治成功率，使危重的急性胰腺炎患者受益
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •③急性持续性腹痛，伴或不伴放射痛；血淀粉酶高于正常界值 3 倍以上；
- •④影像学如腹部超声、增强 CT 或 MRI 发现急性胰腺炎表现，同时伴有器官功能衰竭，根据亚特兰大分类标准，诊断为 MSAP/SAP；
- •⑤同意参加本临床研究，并签署知情同意书；
排除标准
- •③MSAP/SAP 已行外科清创引流、NOTES 、ERCP 等介入或手术治疗；
- •④急性肾功能衰竭(诊断标准：48h 内血肌酐升高≥26.5umol/L(0.3mg/dL)；或 7d 内血肌酐升高至≥1.5 倍基线值；或持续 6h 的尿量<0.5ml/Kg/h)；
- •⑤合并有活动性出血、恶性肿瘤、肝炎、慢性肝衰竭或慢性肾衰竭等疾病；
- •⑥孕妇，精神疾病患者；
- •⑦研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。
研究组 & 干预措施
血液滤过组
短程短时血液滤过
标准治疗组
标准治疗
结局指标
主要结局
SIRS 持续时间
次要结局
- 治疗有效率
- 病死率
- 总住院天数
- 住院费用
研究者
研究点 (4)
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