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临床试验/ChiCTR-IOR-16009498
ChiCTR-IOR-16009498进行中(未招募)不适用

良性阵发性位置性眩晕规范化诊断及治疗的临床研究

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
治愈率

研究概览

简要总结

(1)通过大样本的 BPPV 临床发病特点,探索导致 BPPV 发病的危险因素;并通过大样本临床双盲研究分析,探讨不同半规管 BPPV 复位方法的可行性和有效性;在此基础上进一步制定标准化和规范化的 BPPV 诊断和复位模式,并进行临床和基层的推广应用;(2)通过大样本的 BPPV 临床数据,分析耳石复位后的复发率和导致复发的风险因素,以及复位后残余头晕的临床特点,从而建立预防耳石复位后反复发作的有效干预和随访康复模式;(3)通过本项研究,将进一步制定适合于难治性 BPPV 的最佳手术技术,并进行全国范围内的手术推广,最大限度的治愈难治性 BPPV 和减少术后复发率及相关并发症的发生。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 在 2000 病例中选取 1000 例经体位试验确诊为后半规管或水平半规管 BPPV 的患者作为研究对象,年龄分布在 18-80 岁

排除标准

  • 既往有眩晕病史或其它疾病导致的眩晕疾病患者

研究组 & 干预措施

单侧后半规管 BPPV 的患者 1 组

Semont 手法复位治疗

单侧后半规管 BPPV 的患者 2 组

Epley 手法复位治疗

水平半规管 BPPV 的患者 1 组

Gufoni 手法复位治疗

水平半规管 BPPV 的患者 2 组

Barbecue 手法复位治疗

结局指标

主要结局

治愈率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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