ChiCTR2000036546尚未招募不适用
婴幼儿肛瘘精准化诊断和治疗临床研究
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
建立婴幼儿肛瘘多学科诊疗团队，通过规范化临床研究，形成精准诊疗方案，在全国范围内发挥辐射带动和示范引领作用，提高婴幼儿肛瘘诊治服务可及性，诊治水平达到国内一流，国际先进水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A.患儿年龄为出生后 28 天-3 岁
- •B.经影像学检查和局部检查符合中华中医药学会《中医肛肠常见病诊疗指南》中肛漏的诊断标准
- •C.愿意接受药物和手术治疗
- •D.完成知情同意和相关告知
排除标准
- •A.患有先天肛门畸形、直肠畸形、白血病、化脓性汗腺炎、蜂窝组织炎等严重基础疾病的婴幼儿患者
- •B.正在参加其它临床研究而服用药物的婴幼儿患者
- •C.无法配合进行检查、治疗用药及随访观察的婴幼儿患者
研究组 & 干预措施
单纯性肛瘘组
手术治疗
复杂性肛瘘组
药物和手术治疗
结局指标
主要结局
治愈率
愈合时间
复发率
次要结局
- 肛瘘特征
- 排便频率
- 粪便类型
- 肛门直肠测压
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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