ChiCTR2000029642进行中（未招募）不适用
拖线疗法治疗复杂性肛瘘基层推广应用研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年2月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
1 通过随机对照试验“拖线疗法”治疗复杂性肛瘘临床有效性和安全性。观察治愈时间、治愈率及肛瘘患者生存质量的影响。 2 优化手术方案，进一步推广使用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检测者及统计人员均不知道试验分组及具体操作情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A. 符合《中医病症诊断疗效标准》中低位复杂性肛瘘的诊断标准；
- •B. 年龄在 18-65 岁之间病人，男女不限；
- •C. 完成知情同意及相关告知。
排除标准
- •A. 原有肛门部手术或外伤史；
- •B. 原有急慢性腹泻或肛周湿疹等肛周皮肤病者；
- •C. 伴有消化道感染性疾病、精神病、糖尿病、严重心脑血管疾病、严重过敏、凝血机能障碍、孕妇、直肠阴道瘘以及因特异性感染（如结核、克罗恩病、溃疡性结肠炎等）或因直肠肛管恶性肿瘤溃破而形成的肛瘘。
研究组 & 干预措施
试验组
拖线疗法
对照组
切开术
结局指标
主要结局
复发率
局部创面愈合情况
疼痛评分
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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