ChiCTR-INR-16009488尚未招募治疗新技术临床试验
改良痔上粘膜套扎术治疗脱垂性痔病的多中心推广评价研究
上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后疼痛
研究概览
简要总结
评价改良后痔上黏膜套扎术的近期、远期疗效和安全性，形成一套治疗中重度脱垂性痔病的规范化技术方案，为进一步推广应用奠定基础
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合内痔诊断标准，并为 II-III 度内痔患者; 2）年龄 18-65 岁, 性别不限; 3）无手术禁忌证; 4）6 个月内未接受过任何专科仪器、手术治疗; 5）自愿加入本试验, 并签署知情同意书
排除标准
- •(1)急诊手术或既往有 PPH 手术病史； (2)合并肛裂、肛瘘以及肛周脓肿等肛门良性疾病者； (3)已确诊炎性肠病或直肠炎患者； (4)已证实有结直肠肿瘤患者； (5)合并有心脑血管疾病，不能耐受手术或可能会增加手术风险者； (6)慢性或急性肝肾功能不全患者； (7)凝血功能异常或目前行抗凝治疗者； (8)合并有糖尿病且血糖控制不佳者； (9)处于妊娠期或月经期的女性患者； (10)智力障碍或有精神病史者。
研究组 & 干预措施
治疗组
改良痔上黏膜套扎术
对照组
痔切除术
结局指标
主要结局
术后疼痛
术后出血
愈合天数
总费用
肛门静息压
肛门水肿
随访复发
次要结局
- 尿潴留
- 发热
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
内镜下套扎术治疗脱垂痔的临床研究ChiCTR2500103626厦门弘爱医院
Unknown
1 期
大视窗吻合器结合保留肛管上皮术治疗重度脱垂性痔病的随机对照临床研究ChiCTR2000038533课题经费204
Unknown
不适用
金文琪医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 弹力线改良套扎术治疗混合痔临床规范化研究ChiCTR2000037347自筹200
Unknown
不适用
悬吊黏膜下痔切除术治疗环状混合痔临床规范化研究ChiCTR-INR-17012120申康项目240
Unknown
不适用
改良选择性痔上黏膜吻合术联合完全肛管上皮保留术治疗环状混合痔的疗效和安全性：一项随机、对照、单盲研究ChiCTR2100042750课题经费