ChiCTR2000039660进行中（未招募）早期 1 期
二维剪切波弹性成像联合术前血液学指标评估肝纤维化的效能分析
国家重大科技专项 2018ZX10723204-0041 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝硬度
研究概览
简要总结
本研究对入组患者的二维剪切波弹性成像结果和血液学指标进行回归分析，构建肝纤维化预测模型，为肝纤维化的诊断和术前手术方式决策提供新的工具。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-80 周岁，男女不限；
- •② ECOG 评分 0-1 分；
- •③ 无脑血管意外、肾功能不全病史；
- •④ 无其他恶性肿瘤疾病史；
- •⑤ 有乙肝病史且未经抗病毒治疗；
- •⑥ 术前影像学检查提示 HCC，拟行根治性手术治疗。
排除标准
- •① 未能获取知情同意；
- •③ 伴随其他系统恶性原发性肿瘤；
结局指标
主要结局
肝硬度
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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