ChiCTR2500104250尚未招募不适用
基于 CT 的无导线起搏器植入位置与心电、心超、左室和房室同步性关系的数据收集研究
美敦力（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 常规心脏超声
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估无导线起搏器植入位置对心室间 / 心室内机械同步性的影响，以及心电图和无导线起搏器植入位置的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.签署患者知情同意书并注明签署日期
- •3.计划植入双腔感知无导线起搏器，具有 I 类或 II 类起搏适应证（如窦房结功能障碍、房室结功能障碍、房性快速性心律失常等导致的心动过缓）的患者
- •4.计划进行术后心脏 CT 检查
排除标准
- •2.接受瓣膜置换的患者
- •3.确诊有缺血性心肌病
- •4.患者有造影剂过敏史或拒绝在 CT 检查中使用造影剂
- •5.已怀孕或在研究期间有怀孕计划的患者
- •6.身体状况不能满足本临床研究的要求
- •7.已经登记入选其他可能会影响本研究目的的临床研究
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
常规心脏超声
时间窗: 术前
程控报告
时间窗: 术后
无导线起搏器的运行数据
时间窗: 术后
24 小时动态心电图
时间窗: 术后
多普勒超声心动图
时间窗: 术后
程控报告
时间窗: 术后 6 个月
无导线起搏器的运行数据
时间窗: 术后 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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