ChiCTR2000035978进行中（未招募）早期 1 期
脊髓型颈椎病的精准诊治研究及多学科协作平台建设
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2020年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
评价益气化瘀补肾方治疗轻中度脊髓型颈椎病的有效性和安全性，建立中药治疗轻中度脊髓型颈椎病的规范化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1．知情同意并签署知情同意书；
- •2．符合诊断标准的患者，病情分级属于轻、中度的脊髓型颈椎病；
- •3．年龄在 40-75 岁的男性或女性；
- •5．自愿接受配合完成要求的益气化瘀通髓方颗粒剂或安慰剂药物联合服用博可保治疗；
- •6．患者在接受试验药的前 4 周未口服、静脉注射、肌肉注射或软组织注射糖皮质激素。
排除标准
- •1．近 3 个月内参加过或正在参加其它临床研究者；
- •2．曾经正规的非手术疗法六个月无效者，症状加重者；
- •3．短时间内肌力明显减退，肌力＜Ⅲ级者；
- •4．有严重颈椎创伤史和颈椎手术史者；
- •5．孕妇、哺乳期妇女及精神病患者；
- •6．有心、肝、肾或造血功能损伤者；
- •7．过敏体质及对多种药物过敏者；
- •8．精神或法律上的残疾者；
- •9．有阿片类镇痛药、镇静催眠药及酒精滥用史者；
- •10．合并肝、肾、造血系统、内分泌系统、心脑血管、神经系统等严重原发性疾病、结核、椎体畸形、恶性肿瘤及精神病患者；
- •11．不进行中文读写者。
研究组 & 干预措施
试验组
益气化瘀补肾方
对照组
益气化瘀补肾颗粒模拟剂
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
日本骨科协会评分
颈椎功能障碍指数
次要结局
- 肌电图
- 颈椎 MRI Pfirrmann 分级
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益肾养髓方治疗脊髓型颈椎病多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照研究ChiCTR-INR-16009723国家中医药管理局行业科研专项课题150
Unknown
不适用
脊髓型颈椎病的精准诊疗标准化方案的临床研究ChiCTR2000036762上海申康医院发展中心500
Unknown
1 期
中西医结合分类诊治颈椎病优化方案长时程临床研究ChiCTR-IPR-15006631上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（2014 年-2016 年）200
Unknown
不适用
益肾养髓方治疗脊髓型颈椎病随访研究ChiCTR2100046514国家中医药管理局行业科研专项课题152
Unknown
不适用
卧位整脊疗法治疗项痹病（神经根型颈椎病）ChiCTR1900022270上海市卫生健康委员会200