ChiCTR-INR-16009012招募中Unknown
降眼压延缓高度近视性视野损害进展的随机对照临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视野进展速率
研究概览
简要总结
探索降眼压治疗对延缓高度近视性视野损害进展的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁并且小于 79 岁；2.屈光度小于-8.00D 或眼轴长度大于 26.5mm；3.最佳矫正视力大于 0.1；4.存在明确的视野缺损或进行性视野损害进展。
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书；2.不能按时返院复查者；3.眼内压的峰值超过 21mmHg；4.先天性视盘异常（视盘倾斜综合征、视神经发育不全、视盘凹陷或缺损等）； 5.有眼部创伤史或眼内手术史；6.合并存在导致视野损害的其他眼部病变（中重度白内障、青光眼、年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、视网膜动静脉阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜脱离等）；7.导致视野损害的视神经病变（视神经炎、视乳头水肿、前部缺血性视神经病变、视交叉病变、视交叉后病变）；8.一级亲属中存在青光眼家族史；9.影响视野和 OCT 检查的生理心理因素（瞳孔直径<2.5mm、固视不良、注意力不能集中等）。
研究组 & 干预措施
试验组
降眼压治疗
对照组
经验性治疗
结局指标
主要结局
视野进展速率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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