ChiCTR-IOR-17013900尚未招募不适用
低浓度阿托品对青年人群高度近视进展影响的多中心随机对照试验
眼科技术的集成转化与研发2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 屈光度进展
研究概览
简要总结
探索 0.01%低浓度阿托品滴眼液对我国青年人群高度近视患者近视进展的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 26（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1).年龄 18-26 周岁；
- •(2).散瞳后验光，双眼等效球镜为-2.0D 至-6.00D；
- •(3).近视进展活跃者（过去一年中屈光度进展至少-0.5D）;
- •(4).双眼中任何一眼最佳矫正视力均大于或等于 1.0；
- •(5).双眼中任何一眼散光小于 1.5D；
- •(6).双眼的屈光参差小于 1.00D；
- •(7).双眼眼内压正常（非接触眼压计 CT-80, Topcon, Japan）；
- •(8).双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变；
- •(9).全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如糖尿病、纤维组织病变；
- •(10).过去一年中未规律用哮喘类药物；
- •(11).已签署本研究的知情同意书
排除标准
- •(1). 不能配合进行眼科检查； (2). 阿托品用药禁忌者； (3). 双眼视功能缺陷或立体视缺陷者； (4). 之前或目前正在使用阿托品或哌仑西平者； (5). 无法自愿参与本研究或积极性不高； (6). 对阿托品、环戊通、丙美卡因或苯扎氯铵过敏者
研究组 & 干预措施
A 组
先 0.01%低浓度阿托品、用药 1 年，停药后安慰剂用药 1 年
B 组
先安慰剂用药 1 年，后 0.01%低浓度阿托品、用药 1 年
结局指标
主要结局
屈光度进展
眼轴长度进展
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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2 期
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