ChiCTR2300073572进行中（未招募）早期 1 期
胃癌多组学筛查临床研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目 ( 项目编号：2021-I2M-1-061, 2021-I2M-1-013, 2021-I2M-1-015, 2022-I2M-C&T-B-054),深圳市医疗卫生三名工程项目（项目编号：SZSM201911008），首都卫生发展科研专项项目（项目编号：首发 2020-2-4025），中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金（项目编号：LC2021A03）8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 多组学检测算法模型对胃癌患者筛查的敏感度与特异性
研究概览
简要总结
构建胃癌血液多组学生物标志物筛查技术；筛选高效价比的胃癌多组学生物标志物组合；构建胃癌预测算法模型；构建以中国人群血液多组学胃癌筛查基线数据库；通过同步收集的肿瘤组织，构建中国人群胃癌多组学数据库。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁；
- •2.胃癌病例要求未患有其他恶性肿瘤及既往无恶性肿瘤病史；
- •3.胃癌病例相关样本需经病理确诊为胃腺癌、腺鳞癌、鳞癌、未分化癌、神经内分泌癌；
- •4.患者未接受过射频、冷冻、光动力、内镜下切除、外科手术或放化疗；
- •5.身体状况良好，能够耐受胃镜检测及活检；
- •6.自愿签署知情同意书。
- •1.胃正常病例要求未患有任何恶性肿瘤及既往无恶性肿瘤病史；
- •2.身体状况良好，能够耐受胃镜检测及活检；
- •3.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.除胃癌外其他类型的癌症病史；
- •2.正在接受抗凝治疗的患者（比如正在或近期使用过华法林、氯吡格雷、肝素或阿司匹林等抗凝药）；
- •3.近 6 个月发生过心肌梗死或其他严重心脏疾病的患者；
- •4.近 6 个月发生过如脑出血等严重脑血管疾病；
- •5.患者因胃肿瘤既往接受过射频、冷冻、光动力、内镜下切除、外科手术或放化疗；
- •7.临床资料不全者（诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等）；
- •9.在前 2 周内用质子泵抑制剂或 H2 阻滞剂治疗；
- •11.不能签署知情同意书。
- •1.临床资料不全者（诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等）；
- •3.在前 2 周内用质子泵抑制剂或 H2 阻滞剂治疗；
- •4.有癌症家族史或其它非胃部的慢性病史；
- •6.不能签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
胃癌组
对照组
结局指标
主要结局
多组学检测算法模型对胃癌患者筛查的敏感度与特异性
次要结局
- 多组学检测模型对胃癌患者的预测准确性
研究者
研究点 (8)
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