ChiCTR2100047645进行中（未招募）早期 1 期
基于血液多组学的胃癌辅助诊断模型的构建与验证
无锡臻和生物科技股份有限公司研发经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 目标区域测序
研究概览
简要总结
开发和优化基于血浆多组学的胃癌诊断模型，并验证该模型在胃癌高风险人群中的性能，以期达到通过无创的血液检测辅助胃癌诊断的目的。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者本人同意参加本临床研究并签署知情同意书，依从性良好。
排除标准
- •无法接受胃镜检查的受试者；
- •之前接受过全胃或部分胃切除术的受试者；
- •有其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能干扰对研究结果的解释，并在研究者的判断中将使受试者不适合参加研究的受试者；
- •既往有恶性肿瘤病史，或者同时患有两种及以上恶性肿瘤的受试者；
- •有过骨髓或者器官移植史，或者入组前 1 个月有过输血史的受试者；
- •临床资料收集不全或者研究者判定其它原因不适合参加本研究的受试者。
结局指标
主要结局
目标区域测序
时间窗: 纳入试验后
基因甲基化状态
时间窗: 纳入试验后
低深度全基因组测序
时间窗: 纳入试验后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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