ChiCTR2200066443进行中（未招募）治疗新技术临床试验
电针促进肩袖修补术后腱骨愈合与运动功能康复的前瞻性、随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腱骨愈合
研究概览
简要总结
①探索电针治疗对肩袖修补术后腱骨愈合及再撕裂率的影响。 ②探索电针治疗对肩袖修补术后肩关节运动功能康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)所有诊断肩袖损伤的患者，其肩关节 MRI 符合肩袖全层撕裂的诊断标准（DeOrio 和 Cofield 分型：小型撕裂＜1cm，中等撕裂 1-3cm，大型撕裂 3-5cm），符合手术适应征且愿意于我院行首次关节镜下肩袖修复（并由主刀医师在镜下再次确认）；（2）所有患者术后 6-8 周使用外展支具制动，并愿意接受标准的电针及功能康复治疗，积极配合治疗并能坚持至疗程结束者；（3）治疗过程中未使用推拿或其他理疗者；（4）大于或等于 40 岁且小于 70 岁的患者， 充分理解的情况下，同意参加本研究，且临床随访时间约 36 个月。
排除标准
- •（1）影像学示肩关节脱位、骨折及 cofield 巨大肩袖撕裂者（>5cm）；（2）其他肩部疾病者（如炎症性关节炎、冻结肩等）；（3）既往同侧肩关节手术治疗史；（4）重度骨质疏松患者；（5）术前 6 个月曾使用激素药物治疗的患者；（6）恶性肿瘤病史者；（7）无法评估其临床表现的患者；（8）取穴区域局部皮肤感染或皮肤破溃者；（9）严重的心脑血管疾病等疾病者；（10）有心脏起搏器；（11）计划怀孕、妊娠期或哺乳期患者；（12）不能耐受电针治疗者；(13) 研究者或助理研究者判定不适于参与该研究的其他患者。
研究组 & 干预措施
对照组
电针组
假电针组
结局指标
主要结局
腱骨愈合
次要结局
- 视觉模拟评分
- 肩关节活动度
- 美国肩肘外科医师评分
- 美国加州大学洛杉矶分校评分
- 肩痛和活动障碍指数
- 生活质量评价量表 SF-36
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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