ChiCTR2500100114尚未招募早期 1 期
经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对颈动脉内膜剥脱老年患者有效性和安全性
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中枢神经系统并发症发生率
研究概览
简要总结
旨在评估围术期 taVNS 对颈动脉内膜剥脱术老年患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.①年龄 65~80 岁；
- •2.②ASAI~III 级；
- •3.③择期行颈动脉内膜剥脱手术患者；
- •4.④既往无脑梗死和短暂性脑缺血发作病史 ⑤自意愿参加本项试验，签署知情同意书；
排除标准
- •1.①术前存在心律失常(心动过缓(HR<55bpm)及传导阻滞等)；
- •2.②拟经皮电刺激迷走神经部位皮肤有破损、红肿、感染等；
- •3.③严重的视力、听力或语言问题，无法完成神经心理评估者；
- •4.④认知障碍（MMSE＜18）；
研究组 & 干预措施
TaVNS 组
假刺激组
结局指标
主要结局
中枢神经系统并发症发生率
时间窗: 术后 30 天
次要结局
- 术后恢复质量(术后 7、30 天)
- 隐匿性脑梗(术后 7/30 天)
- 抑郁(术后 7、30 天)
- 认知功能改善（POCI）(术后 7、30 天)
- 脑过度灌注综合征(术后 7/30 天)
- 脑卒中(术后 7/30 天)
- 睡眠质量(术后 1 周、1 月)
- 颅神经损伤(术后 7、30 天)
- 疼痛 VAS 评分(术后 1 周)
- 焦虑(术后 7、30 天)
- 术后神经认知功能下降（PNCD）(术后 7、30 天)
- 术后谵妄(术后 1 周)
研究者
研究点 (1)
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