ChiCTR2100051659进行中（未招募）早期 1 期
子宫内膜异位症与微生物相关性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖类抗原 CA125
研究概览
简要总结
主要研究目的：探索微生物与子宫内膜异位症发病的相关性、发现在子宫内膜异位症发病中可能起到关键作用的菌及其代谢产物 次要研究目的：为进一步发现子宫内膜异位症无创诊断标记物和治疗靶点奠定前期研究基础
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 52（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性 2.年龄 38-45 岁 3.月经周期 28-35 天 4.无盆腹腔手术史 5.签署知情同意书 6.术前 1 周无性生活 7.受试者充分理解研究意义 8.无急性或慢性盆腔炎病史 9.腹腔镜术中及病理证实或排除盆腔子宫内膜异位症 10.术前 6 个月未全身或局部使用激素 11.术前 6 个月未全身或局部使用抗生素。 12.身体质量指数（Body Mass Index,?BMI）在 18.5～23.9（包括 18.5 和 23.9，因有研究证实肥胖者肠道菌群与健康者存在差异）。
排除标准
- •1.手术中或术后病理提示为恶性疾病 2.妊娠 3.术中发现盆腔粘连严重或严重解剖异常 4.腹腔镜穿刺过程中大量血液污染盆腔 5.基因治疗、输血、干细胞治疗或骨髓移植史 6.精神、人格障碍或精神活性物质滥用 7.免疫缺陷、过敏性或自身免疫性疾病 8.存在气管内插管麻醉的禁忌症 9.存在腹腔镜手术的绝对或相对禁忌症
研究组 & 干预措施
病例组
观察项研究，不干预
对照组
观察项研究，不干预
结局指标
主要结局
糖类抗原 CA125
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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