ChiCTR1900027333进行中（未招募）早期 1 期
不同静脉麻醉药物组合对全麻诱导后低血压发生率的影响
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 诱导后低血压发生率
研究概览
简要总结
寻找既能有效抑制插管反应又能最大限度降低诱导后低血压的药物组合。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：对患者和数据采集人员采用盲法，实施麻醉者不采用盲法。应用计算机软件分为两组。术前a医生访视签字不告知患者具体分组，b医生负责临床麻醉用“药”，c医生负责记录血流动力学参数及其他相关数据，所有数据汇总后交由专职统计人员处理。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻经口插管患者 800 例，ASA I-III 级，年龄 30-64 岁。
排除标准
- •对丙泊酚、依托咪酯或其它本研究用药过敏者；
- •近期有呼吸系统感染、哮喘等肺疾患的患者；
- •严重肝肾功能障碍患者；
- •颈动脉中重度狭窄患者；
- •严重窦缓（HR<50 次 / 分）及二度 II 型房室传导阻滞。
研究组 & 干预措施
A
B
C
D
结局指标
主要结局
诱导后低血压发生率
时间窗: 插管后 10 分钟
插管后心率
时间窗: 插管后 3 分钟以内
插管后血压
时间窗: 插管后 3 分钟以内
次要结局
- 插管后应用丙泊酚病例数(插管后 3 分钟以内)
- 插管后应用升压药例数(插管后 10 分钟)
研究者
研究点 (3)
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