ChiCTR2100053156进行中（未招募）4 期
基于移动互联网的生活方式评估及教育（Golden Living of AD，GLAD）联合甘露特钠胶囊治疗轻中度认知功能障碍患者中的作用研究：一项多中心、随机、平行对照的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 上海绿谷制药有限公司
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者生活质量
研究概览
简要总结
1.建立基于移动互联网的生活评估及教育模式（GLAD 模式），GLAD 模式主要包括：公众号科普-移动端电子化自测-患者实时监测。 2.比较甘露特钠胶囊联合 GLAD 模式治疗组与甘露特钠胶囊常规治疗组的有效性和安全性及依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法：评估者盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.能够签署书面知情同意书（或由患者的照护者在患者的授权下进行签署）；
- •2.病情程度为轻、中度的认知障碍患者，即简易智力状态检查量表（MMSE）总分：11 分≤MMSE 总分≤26 分（小学文化程度受试者 11 分≤MMSE 总分≤22 分）；
- •3.正在或计划甘露特钠胶囊治疗；
- •4.研究者判断，与患者保持频繁、充分的接触（每周至少 4 日，每日至少 2 小时）；
- •5.照料者能够使用智能手机完成信息填写以及评估等操作。
排除标准
- •研究人员认为该受试者不适合本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
甘露特钠胶囊联合 GLAD 模式
对照组
甘露特钠胶囊及常规宣教
结局指标
主要结局
患者生活质量
时间窗: 基线至第 9 个月
照料者照护负担
时间窗: 基线至第 9 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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