ChiCTR2200067077尚未招募早期 1 期
党参防治免疫性血小板减少症的物质基础及作用机制——临床研究
山西医科大学第一医院3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血常规—血小板计数
研究概览
简要总结
1.通过多中心随机对照临床试验验证党参防治原发性免疫性血小板减少症患者的疗效； 2.以食疗为原则采用党参食品进行干预，以期为免疫性血小板减少症的防治寻找新思路； 3.降低出血风险，减少患者医疗支出，减轻患者经济负担，提高患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲—受试者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁-70 岁，男性或女性；
- •2.诊断为原发免疫性血小板减少症，诊断标准符合《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020）》，且 30×109/L≤血小板计数＜100×109/L；
- •3.试验期间不服用任何干扰血小板计数的药物；
- •4.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重的心、肾、肺或肝功能障碍的患者；
- •2.有严重精神障碍病史或无法遵守研究和随访程序的患者；
- •3.免疫性血小板减少症患者；
- •4.怀孕或哺乳期的妇女；
- •5.对已知受试药物的任何成分过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
血常规—血小板计数
时间窗: 0 天/14 天/28 天
出血评分
时间窗: 0 天/14 天/28 天
次要结局
- ITP-PAQ 问卷(0 天/28 天)
- 生化检查(0 天/14 天/28 天)
研究者
研究点 (3)
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