ChiCTR1800016290招募中Unknown
连续无创血红蛋白监测变化趋势预警术中贫血：前瞻性随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血红蛋白浓度下降幅度达 1g/dl 的发生率
研究概览
简要总结
探究连续无创血红蛋白监测能否在失血量较大的手术中，及时、准确地提醒医生血红蛋白浓度出现明显下降，及时发现贫血，减少不必要的有创血红蛋白检验。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •纳入拟行肿瘤细胞减灭术，或脊柱侧弯矫形术等手术（预计术中失血量大于自身血容量 15%）的患者。入组标准包括：（1）拟行肿瘤细胞减灭术，或脊柱侧弯矫形术等手术的患者；（2）术中拟行有创血压监测；（3）年龄≥18 周岁；（4）ASA I-II 级；（5）已签署知情同意书。
排除标准
- •（1）上肢有外伤或已行神经阻滞等不可监测的情况；（2）贫血（男性患者静脉血实验室检验法测血红蛋白不高于 12g/dl，女性患者静脉血实验室检验法测血红蛋白不高于 11g/dl）；（4）严重肝脏疾病（谷草转氨酶或碱性磷酸酶达正常上限值 2.5 倍以上）；（5）严重肾脏疾病（血清肌酐高于 1.5 mg/dl 或肌酐清除率低于 40ml/min）；（6）严重凝血障碍（国际标准化比值高于 1.5 或正在使用抗血小板 / 抗凝药物）；（7）孕妇。
研究组 & 干预措施
标准治疗组
由手术团队根据临床经验自主选择采血时机
试验组
SpHb 下降 1g/dl 时采集动脉血液行血气分析检验
结局指标
主要结局
动脉血红蛋白浓度下降幅度达 1g/dl 的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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