ChiCTR2200056345尚未招募早期 1 期
术前焦虑对术后谵妄的影响:一项前瞻性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年1月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
分析术前焦虑对术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •选择在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院接受择期手术的患者;
- •ASA 分级为 I-III 级。
排除标准
- •有神经系统疾病史(如阿尔茨海默病、帕金森综合征);
- •术后谵妄史,术前评估期间出现精神错乱;
- •近期出现的脑卒中、脑出血病史;
- •术前有不规律服用阿片类药物 / 镇静药物 / 抗焦虑药物者;
- •术前筛查可能存在认知功能障碍的患者(术前对患者使用 MMSE 量表进行评估,未受过教育小于 17 分者 / 受教育少于 6 年但小于 20 分 / 受教育大于等于 6 年但小于 24 分);
- •无法阅读或理解知情同意文件。
研究组 & 干预措施
术前焦虑
结局指标
主要结局
术后谵妄
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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